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默沙东(MRK.US)口服新药“恩利西肽片”在中国申报上市

2026-07-15 09:13:16 来源：美股资讯网

默沙东(MRK.US)口服新药“恩利西肽片”在中国申报上市．V赢财经得悉，7月9日，CDE官网显示，默沙东(MRK.US)1类新药“恩利西肽片”上市申请取得受理。默沙东此前在新闻稿中表示，恩利西肽有望成为首个获批的口服PCSK9按捺剂。截图来历：CDE官网恩利西肽片(Enlicitide，研发代号：MK

默沙东(MRK.US)口服新药“恩利西肽片”在中国申报上市．

V赢财经得悉，7月9日，CDE官网显示，默沙东(MRK.US)1类新药“恩利西肽片”上市申请取得受理。默沙东此前在新闻稿中表示，恩利西肽有望成为首个获批的口服PCSK9按捺剂。

截图来历：CDE官网

恩利西肽片(Enlicitide，研发代号：MK-0616)是默沙东开发的一款PCSK9口服大环肽按捺剂，其设计方针是提供与PCSK9单克隆抗体至关的LDL‑C下降效果，并维持与慰藉剂相似的安全性特性。恩利西肽的疗效以及安全性正经由过程周全的CORALreef临床试验项目进行评估，此中包含CORALreefOutcomes、CORALreefHeFH、CORALreefLipids、CORALreefAddOn等。

Insight数据库显示，目前国内已经核准7款PCSK9靶向药，包含依洛尤单抗、阿利西尤单抗、英克司兰钠、托莱西单抗、伊努西单抗、昂戈瑞西单抗、瑞卡西单抗。此中英克司兰钠与其他6款不同，它是一款小滋扰RNA(siRNA)药物，其给药加倍便捷，在前两次给药后，可以实现半年给药一次。除此以外，信立泰的泰卡西单抗、云顶新耀的莱达西贝普、默沙东的恩利西肽均处于上市审评阶段。

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