莉莉美国LY3437943注射液获准在中国临床使用
零壹财经了解到,中国美国食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,礼来公司申报的一类新药LY3437943注射液。美国,已在中国获得多项临床试验的默示许可,有待开发的适应症为:作为饮食控制和运动的辅助治疗,
用于患有至少一种体重相关并发症的肥胖或超重成人的长期体重管理。
公开资料显示,LY3437943是GCGR/GIPR/GLP-1R的三重激动剂,拟研发用于治疗肥胖和二型糖尿病,在海外正在进行3期临床试验。在体外研究中,
LY3437943显示出与GCGR和GLP-1R相当的活性,但对GIPR的活性更高。在肥胖小鼠中进行的研究显示,施用LY3437943减轻了体重并改善了血糖控制。
在GIPR和GLP-1R驱动的热量摄入减少的基础上,通过增加GCGR介导的能量消耗来促进体重减轻。
在肥胖适应症领域,除了此次获批临床使用的LY3437943,礼来的其他几个产品也在2023年取得了重要进展。今年四月,
礼来公司宣布,其GIPR/GLP-1R双重激动剂替泽帕肽在III期临床试验中取得了积极的结果,接受最高剂量替泽帕肽的亚组患者的平均体重下降了15.7%(约15.6千克)。今年五月,
礼来公司还开始了两项连续的口服小分子GLP-1R激动剂orforglipron治疗肥胖症适应症的3期研究。
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