默沙东(MRK.US)口服PCSK9抑制剂3期试验结果公布 治疗胆固醇疗效显著
decanoate(MK-0616)在三项3期临床试验中的前两项取得积极结果,显示该疗法能有效用于治疗正在接受降脂治疗(包括至少使用他汀类药物)的高脂
默沙东(MRK.US)口服PCSK9抑制剂3期试验结果公布 治疗胆固醇疗效显著
V财经网获悉,默克(MRK.US)今天(6月10日)宣布,目前正在口服PCSK9抑制剂含义者的开发中。
在三相3期临床试验的前两个杂物(MK-0616)中取得了积极的结果,这表明它有效治疗接受降低脂质疗法的高脂血症患者(至少包括汀类药物)。根据新闻稿,enlysid
预计Decanoate将是美国FDA批准的第一个口服PCSK9抑制剂。高胆固醇血症是一种疾病,血液中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平升高,是与动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)相关的主要危险因素。尽管进行了饮食调整和他汀类药物,但许多高胆固醇血症患者仍未达到或维持指南中建议的LDL-C减少靶标。
所有受试者都有ASCVD事件的病史,或者有ASCVD的高风险,并接受了中等或高强度的他汀类药物治疗。这些患者还可以同时使用其他降脂药物。与第24周的基线相比,主要终点包括患者LDL-C水平的平均百分比变化,经历过一个或多个不良事件(AES)的受试者的数量以及停止使用AES研究药物治疗的受试者数量。次要终点包括第52周LDL-C的基线的平均百分比变化,第24周非HDL-C的平均变化率,载脂蛋白B(APOB)和脂蛋白(A)。
分析表明,Coralreef HEFH和Coralreef附加测试都成功地达到了初级和关键次要终点。数据是安慰剂(Coralreef)
与HEFH或其他口服非状态药物(Coralreef插件)相比,ENLIntide。
Decanoate在患者的LDL-C水平降低方面具有统计学意义和临床上显着改善。此外,与对照组相比,在两项研究中,使用该疗法的患者中不良和严重不良事件(SAE)的发生率并不显着。
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