新股消息 | 创新型生物制药公司神州细胞(688520.SH)递表港交所 连续三年毛利率超90%

新股消息 | 创新型生物制药公司神州细胞(688520.SH)递表港交所 连续三年毛利率超90%．

V赢财经APP获悉，据港交所5月22日披露，北京神州细胞生物技术集团股份公司(688520.SH)向港交所主板递交上市申请书，中信证券为独家保荐人。

公司简介

据招股书，神州细胞是一家创新型生物制药公司，专注于治疗性抗体、重组蛋白及疫苗的研发、生产及商业化。自2002年成立以来，神州细胞一直致力于自主研发，建立了支持药物发现、临床开发及商业化的端到端开发平台。2021年7月，神州细胞推出首个商业化产品安佳因(重组人凝血因子VIII，或“rhFVIII”)，使其转型为具有商业运营的生物制药公司。安佳因自上市以来，已为改善国内rhFVIII产品供应做出了贡献，并自2023年起按销售价值计在中国可比产品中排名第一，约占2024年rhFVIII市场的35.5%。

凭借集成技术平台，神州细胞已建立涵盖肿瘤、自身免疫、眼科、血友病及疫苗的产品管线。截至最后实际可行日期，神州细胞有五款商业化产品、三款获授权紧急使用的COVID-19疫苗产品及 13款处于进行中临床研究阶段的候选产品。该公司所有产品及候选产品均为自主研发，且拥有该等产品的全球知识产权。神州细胞有超过40个研究项目入选国家及市级研究计划并获得其支持。

神州细胞建立了能够支持多款产品并行推进的药品生产质量管理规范(“GMP”)生产体系，具备从中试生产到商业化生产的一体化放大能力。神州细胞的生产能力基于公司的昆虫细胞表达平台和中华仓鼠卵巢细胞(“CHO细胞”)表达系统。就rhFVIII产品而言，神州细胞拥有全球最大设计年产能，年产能高达100亿IU。在商业化方面，神州细胞开发了以内部团队为主、合同销售组织(“CSO”)为辅的混合商业化模式，营销体系涵盖营销、医学事务、销售和商业运营等职能，支持公司已上市产品的持续爬坡和管线候选产品的未来商业化。

神州细胞自主开发的综合生物制药技术平台支撑着其创新生物制药研发活动。基于20多年的技术积累，该平台支持从药物发现到商业化的完整生物制药开发流程，并实现跨多个疾病领域的药物开发，包括肿瘤、自身免疫、眼科、血友病及疫苗，涵盖了三种常见的生物制药类型，即治疗性抗体、重组蛋白和疫苗。

产品及候选产品方面，凭借神州细胞的综合生物制药技术平台，并专注于重大未满足临床需求的领域，该公司已建立差异化生物制药管线，即肿瘤、自身免疫、眼科、血友病及疫苗。产品线涵盖多种生物制药类型，包括重组蛋白、单克隆抗体(“单克隆抗体”)、双特异性抗体(“双特异性抗体”)、多特异性抗体以及T细胞衔接器(“TCE”)。截至最后实际可行日期，神州细胞的管线包括已上市产品、临床阶段候选产品及早期资产，支持商业化及管线的持续推进。

财务资料

收入

于2023年度、2024年度、2025年度，公司实现收入分别约为人民币18.87亿、25.12亿、15.6亿元。

毛利率

于2023年度、2024年度、2025年度，公司毛利率分别为94.9%、95.6%、91.8%。

年内(亏损)╱溢利

于2023年度、2024年度、2025年度，公司录得年内(亏损)╱溢利分别约为人民币-3.97亿、1.12亿、-5.66亿元。

行业概览

癌症是一组可起源于人体几乎任何器官或组织的疾病，以异常细胞迅速形成、超越正常边界生长、侵入邻近组织及╱或扩散至其他器官为主要特征。全球肿瘤药物市场于2024年的市场规模约为2,621亿美元，预计将于2035年增至7,249亿美元，2024年至2035年预测期内的复合年增长率为9.7%。中国是全球肿瘤市场中增速最快的组成部分之一，2024年市场规模约为372亿美元，预计将于2035年增至1,437亿美元，复合年增长率为13.1%。

免疫系统疾病是影响免疫系统正常功能的一类病症，涵盖范围广泛，包括免疫缺陷病、自身免疫性疾病及过敏性疾病。全球免疫及炎症性疾病治疗药物市场近年来持续增长。2020年至2024年，全球市场规模由约 1,313亿美元扩张至2,046亿美元，复合年增长率为11.7%;预计至2035年，该市场规模将达4,124亿美元，2024年至2035年的复合年增长率为6.6%。中国免疫及炎症性疾病治疗药物市场预计将由2024 年的约107亿美元增至2035年的422亿美元，复合年增长率为13.2%。

眼科疾病涵盖范围广泛，可根据所累及的解剖结构分为前节疾病及后节疾病。眼科疾病的发生受多种风险因素影响，包括老龄化、糖尿病、遗传易感性、吸烟及感染。尤其是，慢性退行性疾病，如年龄相关性黄斑变性(“AMD”，包括干性AMD及湿性AMD(“wAMD”))与年龄增长及全身性代谢功能障碍密切相关，通常需要长期或终身临床管理。近年来，全球眼科药物市场稳步增长。2020年至2024年，全球市场规模由约344亿美元扩大至425亿美元，复合年增长率为5.5%;到2035年，该市场规模预计将达到832亿美元，2024年至2035年的复合年增长率为6.3%。在中国，眼科药物市场规模由2020年的人民币181亿元增加至2024年的人民币275亿元，复合年增长率为11.0%，预计到2035 年将达到约人民币1,056亿元，2024年至2035年的复合年增长率为13.0%。

董事会资料

董事会由七名董事组成，包括四名执行董事及三名独立非执行董事。董事的任期为三年，并于任期届满时合资格膺选连任。

股权架构

截至最后实际可行日期，公司由拉萨爱力克直接持有约62.98%(由谢良志博士全资拥有)，以及由拉萨良昊园持有约4.25%(由李翰园女士(谢博士的配偶)及谢博士分别控制90%及10%)。谢博士亦直接持有公司已发行股本约3.63%。因此，拉萨爱力克、拉萨良昊园、谢博士及李翰园女士合共控制公司约70.86%的股份，因此构成公司一组控股股东。

神州细胞工程有限公司余下3.27%股权分别由拉萨爱力克及北京协和医药科技开发总公司(中国医学科学院全资拥有的国有机构)持有3.08% 及0.19%。

中介团队

独家保荐人：中信证券(香港)有限公司

公司法律顾问：高伟绅律师事务所、金杜律师事务所

独家保荐人法律顾问：周俊轩律师事务所与北京市通商律师事务所联营、竞天公诚律师事务所

申报会计师：信永中和(香港)会计师事务所有限公司

行业顾问：灼识行业咨询有限公司

合规顾问：燃亮资本(亚太)有限公司

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