弘远医药(00512)掘金百亿中药医治抑郁症立异赛道 GPN01360国内III期临床完成首例患者入组

弘远医药(00512)掘金百亿中药医治抑郁症立异赛道 GPN01360国内III期临床完成首例患者入组．

V赢财经得悉，国产抗抑郁药物迎来重磅进展！弘远医药(00512)近日公布通知布告，公司用于医治抑郁症的1.1类中药立异药GPN01360已经完成了国内III期临床研究首例患者入组给药。

作为由古代经典丹方优化而成的现代性药物，若GPN01360后续临床数据踊跃，该产品有望凭仗差异化的医治上风，进一步重构当前抑郁症医治的药物市场，为抑郁症患者提供全新医治选择，或者将再度激活中药研产生态，动员更多优质种类进入临床开发快车道。

经典古方现代化进级，为全世界3亿抑郁症患者进献中国方案

按照通知布告，GPN01360是国度“重大新药创制”专项重点支持研发的中药立异结果。该产品基于古代经典丹方“逍遥散”，经由过程现代药理学与临床研究挑选优化，实现了从“传统丹方”到“现代立异药”的冲破，处方由柴胡、郁金、佛手等12味中药构成，具备疏肝健脾、解郁安神的功能，精准适配肝郁脾虚型抑郁症，可用以减缓情感低落、思惟迟缓、意志流动消退、心烦发急、失眠忘记、食少纳呆及神疲乏力等抑郁症典型症状。此前已经完成的II期临床研究显示，GPN01360安全性优秀，且对抑郁伴发急、失眠等症状有着较为较着的改善，这也为其III期临床研究的推进奠定了优秀的根蒂根基。

这次GPN01360启动的III期临床研究，旨在评价该产品相较于慰藉剂医治抑郁症(肝郁脾虚证)的有用性、安全性以及耐受性，拟入组480例抑郁症患者，口服给药8周，首要终点为医治8周后汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)总分较基线的变化，同时纳入眠眠质量等多维度指标进行综合评估。

GPN01360的临床研究落地恰逢抑郁症医治市场的庞大未知足需求。据悉，抑郁停滞已经是全世界范畴内全因伤残引发的康健寿命丧失年(years lived with disability，“YLDs”)的第二大因素，更是15-29岁春秋组的YLDs的主要因素，每一年可致使120亿工作日丧失，经济丧失近1万亿美元，为全世界社会出产力带来了庞大承担。按照世界卫生组织(WHO)最新统计数据，全世界约莫有3.32亿人患有抑郁停滞，总得病率约4.0%，此中成人得病率达5.7%。聚焦国内，中国精力卫生调查显示，我国成年人群抑郁停滞得病率为6.8%，高于全世界均匀程度，总得病人数超过9,000万。

巨大的得病基数背后，是庞大的药物市场空间。弗若斯特沙利文数据显示，2018-2022年，我国抗抑郁症药物市场规模维持12.7%的年复合增加率连续增加，到2030年国内抗抑郁药物市场规模将达到240亿元，而全世界市场规模预计2030年将达176亿美元。

虽然市场连续高增，但国内抑郁症临床医治仍面对着治愈率低、药物允从性差等庞大短板。目前国内抑郁症临床治愈率不足30%，整体复发率高达75%-90%。从药物医治来看，现有的以西药为主的抗抑郁症药物广泛存在起效延迟、副作用大等问题，大量患者仍面对无优质适配药物可用的困境。在此配景下，临床亟需更多安全、有用、允从性高的医治选择，以GPN01360为代表的中药立异药，或者将为临床提供全新的医治选择。这不仅将为全世界抑郁症医治进献具备中国特点的解决方案，也有助于晋升中药在精力内科领域的学术职位地方。

拓宽慢病医治新赛道，鞭策中成药业务战略进级

现实上，最近几年来，中成药行业正迎来布局性成长机会。一方面，国度政策连续加码中医药传承与立异，《国务院办公厅关于晋升中药质量增进中医药工业高质量成长的定见》明确提出推进古代经典名方中药复方制剂上市工作，为相关企业提供了轨制保障；另外一方面，伴跟着慢病治理需求的周全开释，中成药正凭仗着安全性高及副作用温文等上风连续放量。

作为领先的立异性综合药企，弘远医药正适应政策及工业成长趋向，慢慢在中成药领域成立上风。这次GPN01360的III期临床研究获得新的推进，恰是公司五官科中成药标的目的的重大里程碑进展。除了GPN01360这一立异中成药外，公司还有可用于预防性医治偏头痛的中药立异药GPN01020，该产品由三级头等医疗机构院内制剂转化而来，临床运用已经逾三十年，现已经正式获药监局核准展开II期临床研究，有望为偏头痛这一常见的慢性疾病提供全新的医治选择。

作为中国首要的五官科药物研发、出产及贩卖综合企业之一，弘远医药在售产品管线数目位居行业前线，医治领域笼盖包含眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病，笼盖了化学制剂、中药制剂及康健产品，包括处方药、OTC、器械、消费品等几大种别，成立了专业化营销团队，形成了笼盖天下的营销网络。

依托多款具备差异化立异上风的药物，弘远医药有望实现立异中成药业务的体系性结构。目前，公司安身中医药在慢病医治领域的焦点上风，连续深耕中成药赛道，经由过程战略结构多款具备显著竞争上风的中成药，胜利将业务拓展诚意脑血管慢病和神经内科等医治领域，实现了中成药业务从五官科单一领域向综合慢病医治领域的战略转型。

这一转型不仅表现了弘远医药对中医药临床价值的深度发掘，也反映出其多元化、体系化、集成化的业务结构策略。基于“航母集群式”产品管线的壮大协同效应，弘远医药不仅在原本的五官科领域连续扩展领先上风，还连续发力心内科、神经内科等新兴慢病赛道，拓展新的增加赛道。将来，跟着多款立异中成药管线连续落地、商业化能力连续开释，公司有望形成各业务板块、产品品类深度协同、互补赋能的良性成长款式，进一步夯实其在各上风赛道的领先职位地方。

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