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Moderna(MRNA.US)RSV疫苗覆盖群体扩容 FDA批准扩至60岁以下成年人

2025-06-13 16:34:05 来源：美股投资网

V财经网获悉，美国监管机构已批准mRNA疫苗领域领军者Moderna(MRNA.US)旗下的一款疫苗产品用于预防更多成年人群体罹患常见呼吸道疾病，这可能显示出特朗普政府对于mRNA疫苗技术的抵制有所缓和。此项批准将帮助 Moderna
瞄准更大规模市场，因为

V财经网美国监管机构已批准MRNA疫苗领导者ModernA（mRNA.US）下的疫苗产品，发现它已被发现可以防止更多的成年人群患有常见的呼吸道疾病。这种批准有助于现代

竞争对手辉瑞公司（Pfizer）的目标是一个更大的市场，因为其竞争对手辉瑞（Pfizer）已被批准将RSV疫苗出售给60岁以下的人，而GlaxoSmithkline已被批准将RSV疫苗出售给59岁至59岁的人。

现代

该公司在一份声明中表示，疫苗产品可以出售给60岁以下的成年人。据了解，美国食品药品监督管理局（FDA）去年批准了60岁以上的人的疫苗。这意味着MORNA在mRNA新冠疫苗之后带来了第二种mRNA疫苗产品。

自那以后，

RSV疫苗产品很难获得广泛采用。对年轻人的新批准将有助于该公司针对更大的疫苗市场。竞争对手PFE.US已被批准将RSV疫苗出售给60岁以下的高风险患者。另一位RSV疫苗竞争对手GlaxoSmithkline也已被批准将RSV疫苗产品出售给50至59岁的高风险人群。

今年4月，美国FDA关键咨询小组投票通过在50-59岁的高风险成年人中扩大RSV疫苗的使用，为保险公司提供了一种向该年龄段人退还疫苗的方法。投票也被认为是一个重要的信号，即FDA同意60岁以下的高风险组织接种了RSV疫苗。

在美国卫生和公共服务部秘书特朗普任命的小罗伯特马云惹不起马云肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.它破坏了针对儿童和孕妇的新皇冠疫苗长期疫苗接种的建议，同时促进了更多的临床研究。肯尼迪尤其批评mRNA技术，它构成了现代疫苗的基础，并曾经提到使用了新的皇冠疫苗，即一种“历史上致命的疫苗”。

上个月，最新版本的现代新冠疫苗仅在狭窄的范围内正式批准，并且至少有一个严重的疾病危险因素可以使用。就在几天前，美国卫生官员终止了该公司开发禽流感疫苗的合同。美国卫生与公共服务部发言人当时说：

技术尚无合适的测试。透明

三种成人RSV疫苗3—— ModernA mRNA-1345（MRESVIA？），辉瑞abrysvo？和葛兰素史克

arexvy？所有——目标是最重要的RSV中和位点。 “融合前F蛋白（PRE-F）在技术平台，辅助和临床保护方面具有主要差异。MRNA-1345 IS。

新的mRNA平台。 Abrysvo和Alexvy是传统的蛋白质+（或无）佐剂。

Moderna使用单个mRNA编码PE-F蛋白并将其封装到脂质纳米颗粒中。辉瑞和葛兰素史克均包含重组蛋白+辅助——abrysvo 2亚型A和B

没有外部佐剂的预芬蛋白的二价混合物。 Alexvy仅包含一个pre-f

与蛋白质和AS01E佐剂结合。一般而言，mRNA路线可以快速更新菌株并避免蛋白质纯化，但是对冷链和监测免疫反应的要求很高。 mRNA

疫苗的局部/全身反应更为重要，辅助蛋白疫苗的潜在免疫力优越。

在市场容量扩展之后，mRNA-1345通过单个注射迅速复制，诱导抗体和平台中和高滴度，并竞争蛋白质疫苗的差异化位置。

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