证监会赞成泰诺麦博科创板IPO注册
V赢财经得悉,6月4日,中国证监会公布《关于赞成珠海泰诺麦博制药股分有限公司初次公然刊行股票注册的批复》。据悉,泰诺麦博拟在上交所科创板上市,华泰联合证券为其保荐机构,拟募资15亿元。
据招股书,公司建立于2015年,是一家面向全世界市场、致力于血液成品替换疗法的立异生物制药企业。焦点产品斯泰度塔单抗打针液(即“重组抗破感冒毒素全人源单克隆抗体TNM002”,商品名:新替妥®,如下简称“斯泰度塔单抗打针液”或者“TNM002”)于2025年2月在中国获批上市,为全世界同类开创(First-in-Class)的重组抗破感冒毒素单克隆抗体药物,被中国CDE认定为冲破性医治药物并纳入优先审评程序(亦为抗传染领域首个被认定为冲破性医治药物的国产立异生物药)、被美国FDA纳入快速通道(FastTrack)资历,在破感冒预防领域具备全世界领先的刷新性意义。
公司另外一焦点产品“重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体TNM001”(如下简称“TNM001”)以非高危及高危婴儿为顺应症人群已经递交NDA并获受理,同时已经纳入优先审评程序。
颠末多年的堆集,公司已经搭建了具有自立常识产权的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技能平台HitmAb®”、“高效抗体表达CHO-GS细胞平台”、“工艺开发平台”、“生物分析平台”等多项焦点技能平台,不断培育健全了涵盖药物发明、工程细胞株构建、工艺及质量开发、药理研究、毒理研究、药代研究、临床开发和合适国际GMP规范的规模化出产等重要药物研发与工业化环节的立异药焦点技能能力。
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