新股音讯 | 凌科药业二次递表港交所 首要开发医治自体免疫及炎症疾病的小份子按捺剂
V赢财经得悉,据港交所6月15日表露,凌科药业(浙江)股分有限公司(简称:凌科药业)递表港交所主板,中信证券、建银国际为联席保荐人。该公司曾经于2025年11月30日向港交所递交过上市申请。
公司简介
据招股书,凌科药业首要开发医治自体免疫及炎症疾病的小份子按捺剂。截至末了现实可行日期,凌科药业有两项焦点产品及七项分外的临床或者临床前开发候选产品。焦点产品为 LNK01001及LNK01004。LNK01001为口服第二代JAK1+选择性小份子按捺剂,合用于中至重度类风湿枢纽关头炎、中至重度强直性脊椎炎、中至重度特应性皮炎及白蚀症。其旨在用于值得疾病改革医治(即扭转相关疾病过程而非仅减缓症状的疗程)的患者,并定位为选择性JAK1按捺剂,与初期JAK按捺剂比拟具备更有益的安全性LNK01001在中国被分类为小份子研究用药。LNK01004 为外用软性泛JAK按捺剂,合用于轻至中度特应性皮炎等炎性皮肤病。其具备较高的局部JAK按捺性,并尽可能削减全身性暴露,使其适宜长期外用医治,包含并非全身性JAK医治候选人的患者。其在中国亦被分类为正在进行临床成长的局部疗法。
凌科药业的首要产品LNK01006是一款选择性、可浸透中枢神经体系(CNS)的别构型TYK2按捺剂,针对中枢神经体系相关疾病。此外,凌科药业成立专有LynkNova卵白降解平台,并透过此平台开发多种经认证作用机制并具临床价值潜力的立异候选产品,包含LNK009,一款最新消息号转导及转录激活因子6(STAT6)卵白降解靶向嵌合体(PROTAC);LNK011,一款极新VAV1份子胶降解剂 (MGD);LNK013,一款IRAK4 PROTAC;及LNK014,一款NEK7 MGD。
目前,LNK01001正进行多项III期临床试验。就特应性皮炎而言,凌科药业于2026年4月提交新药申请,该申请于2026年4月7日获药品审评中间受理审查,并预计于2027年下半年获批。 LNK01001预计于2026年下半年及2027年下半年在中国进入类风湿枢纽关头炎及强直性脊椎炎的新药申请阶段。与此同时,凌科药业已经于2025年7月在中国完成靶向特应性皮炎的LNK01004 II期试验,并规划于2027年上半年启动III期试验。凌科药业的重要产品LNK01006目前正在I期临床试验中进行评估,由美国的康健受试者介入试验,并由互助火伴Bleecker于2026年4月开始进行试验。
卵白降解法子于最近几年突起。凌科药业成立了以卵白水解靶向嵌合体(PROTAC)╱份子胶降解剂(MGD)为焦点的技能线路,以干涉干与JAK-STAT旌旗灯号通路。此策略开启了新的药物开发领域,可以或许靶向调控JAK-STAT旌旗灯号通路和更普遍的免疫旌旗灯号通路。凭仗对自身免疫疾病相关的免疫旌旗灯号通路的深度理解,我们开发了专有的LynkNova卵白降解平台。该进步前辈平台旨在解决免疫疾病中不可成药的靶点,并有潜力进一步运用于神经退化性疾病等其他医治领域,为患者带来新的医治选择。
互助支配上,于2022年3月18日,凌科药业与江苏先声药业有限公司订立互助协定,配合推进LNK01001用于强直性脊椎炎及类风湿枢纽关头炎医治的中国内地、澳门、香港及中国台湾将来营销及商业化流动独家权力。于2024年1月31日,凌科药业亦与先声订立服务协定。按照其条目,凌科药业委托先声于中国内地为LNK01001的III期临床开发项目提供服务。2025年12月,凌科药业与Bleecker Bio, Inc.订立授权协定,向Bleecker授出一项独家、需支付特许权费的授权,于全世界范畴内(中国内地、香港、澳门及台湾除外)开发、出产、商业化或者以其他体例使用LNK01006及任何相关后备份子、中心体、化合物或者情势,用于所有效途。
财务资料
收入:
于2026年截至3月31日止三个月,该公司收入为3864.3万人民币。
年度╱时代(吃亏)╱溢利
于2023年度、2024年度、2025年度、2026年截至3月31日止三个月,该公司年度╱时代(吃亏)╱溢利划分约为-3.12亿元、-2.03亿元、-4222.2万元、245.9万元人民币。
研发开支总额占各年度╱时代营运开支总额比例:
于往绩记实期内,截至2024年及2025年12月31日止年度和截至2026年3月31日止三个月的研发开支总额划分占各年度╱时代营运开支总额约87.6%、85.9%及79.1%。
行业概览
按照弗若斯特沙利文的资料,全世界自身免疫疾病及炎症疾病药物市场已经实现显著增加。 2021年至2025年时代,全世界自身免疫疾病及炎症疾病医治药物市场规模由1,446亿美元增加至 1,730亿美元,该时代复合年增加率为4.6%。预计该市场将连续扩张,2030年前规模将达2,395 亿美元,对应2025年至2030年时代的复合年增加率为6.7%,并进一步增加至2035年的2,970亿美元,对应2030年至2035年时代的复合年增加率为4.4%。
需要注重的是,中国自身免疫疾病及炎症疾病药物市场在2021年至2025年时代体现强劲,市场规模由人民币519亿元增加至人民币724亿元,五年时代复合年增加率达8.7%。预计市场扩张速率将显著加速,2030年前市场规模有望达人民币1,645亿元,对应2025年至2030年时代的复合年增加率为17.8%。此强劲增加势头预计将连续至2035年,届时市场规模预计将达人民币3,713 亿元,2030年至2035年时代的复合年增加率为17.7%。
全世界JAK按捺剂市场规模由2021年的95亿美元增加至2025年的186亿美元,实现期内现复合年增加率18.5%。市场扩张预计将连续,到2030年前规模将达314亿美元,2025年至2030年时代的复合年增加率为11.0%。预测将来,市场规模预计将于2035年前增至390亿美元,2030年至 2035年时代的复合年增加率放缓至4.4%。
中国JAK按捺剂市场履历显著扩张,规模由2021年的2亿美元增加至2025年的9亿美元,响应复合年增加率为37.3%。此强劲增加势头预计将连续,市场规模有望于2030年前达到34亿美元,至关于2025年至2030年时代的复合年增加率为30.4%。预测更久远的末来,市场规模预计将于2035年进一步爬升至70亿美元,自2030年起至2035年保持15.9%的稳健复合年增加率。
董事会资料
董事会由八名董事构成,包含四名执行董事、一位非执行董事及三名自力非执行董事。董事任期为三年,任期届满后合股格可膺选蝉联。
股权架构
万昭奎博士、汪俊博士、Vazquez博士、陈龑师长教师、菱欣合伙企业及Lynk Investment将被视为凌科药业的单一最大股东团体。
菱欣合伙企业由万博士作为通俗合伙人拥有约65.51%权柄和划分由陈师长教师、杭州菱欣致远企业治理咨询合伙企业(有限合伙)(“菱欣致远”)、杭州菱欣睿合企业治理咨询合伙企业(有限合伙)(“菱欣睿合”)、汪博士及Vazquez博士作为有限合伙人拥有约10.05%、8.56%、8.55%、 5.40%及1.94%的权柄。
菱欣致远及菱欣睿合为凌科药业的员工持股平台。截至末了现实可行日期,(i)菱欣致远由万博士作为通俗合伙人持有约0.4866%权柄、吴宇博士作为最大有限合伙人持有68.6408%权柄,和22名本公司现任雇员作为有限合伙人持有30.8726%权柄;及(ii)菱欣睿合由万博士作为通俗合伙人持有约0.0183%权柄,和36名本公司现任雇员作为有限合伙人持有99.9817%权柄。万博士于菱欣致远及菱欣睿合的权柄乃由其小我私家实益拥有。
中介团队
联席保荐人:中信证券(香港)有限公司、建银国际金融有限公司;
法令参谋:高伟绅状师行、天元状师事件所;
联席保荐人及编辑的法令参谋:苏利文•克伦威尔状师事件所(香港)有限法令责任合伙、互市状师事件所;
核数师及申报管帐师:德勤•关黄陈方管帐师行;
行业参谋:弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司。
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