新股音讯 | 知易生物递表港交所 焦点产品SK08以及重要产品SK10已经获得多项研发里程碑

新股音讯 | 知易生物递表港交所 焦点产品SK08以及重要产品SK10已经获得多项研发里程碑．

V赢财经得悉，据港交所6月18日表露，广州知易生物科技股分有限公司(简称：知易生物)递表港交所主板，国投证券国际、兴证国际为其联席保荐人。

公司简介

招股书显示，知易生物是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于活体生物药(LBP)领域，业务笼盖胃肠道疾病、肿瘤、肿瘤医治相关并发症、代谢疾病及自身免疫性疾病。截至末了现实可行日期，公司拥有一款焦点产品SK08，该LBP候选药物用于医治腹泻型肠易激综合症(IBS-D)、轮状病毒引发的儿童急性腹泻(儿童轮状病毒腹泻)、溃疡性结肠炎(UC)，和联合抗PD-1/L1单克隆抗体医治晚期实体瘤；一款重要产品SK10，该灭活LBP候选药物用于预防以及医治化疗相关性腹泻(CID)；及四款管线临床前候选药物。

公司焦点产品SK08以及重要产品SK10已经获得多项研发里程碑。按照弗若斯特沙利文的资料，公司焦点产品SK08是首款取得国度药监局及美国FDA注册性临床试验核准的LBP，同时亦是全世界首个利用懦弱拟杆菌进入临床开发阶段的LBP。截至末了现实可行日期，其是全世界IBS-D领域独一处于后期临床阶段的在研生物药。倘获核准，SK08有望在该顺应症上成为首款上市产品。

公司重要产品SK10是一种由内部开发、口服给药、基于一株新型懦弱拟杆菌的灭活型LBP，用于预防及医治CID。按照弗若斯特沙利文资料，SK10是首个获FDA核准进行临床开发的基于懦弱拟杆菌的候选LBP，亦是全世界首个申请CID的LBP候选药物。此外，截至末了现实可行日期，SK10是全世界独一处于临床阶段用于预防CID的LBP候选药物。

财务资料

收入

于2024年度、2025年度，公司划分录患上收入72.1万元、240.7万元。

毛利

于2024年度、2025年度，公司毛利划分录患上29.8万元、23.1万元。

年内吃亏及周全收益总额

于2024年度、2025年度，公司划分录患上年内吃亏6399.8万元、6939.3万元。

行业概览

按照弗若斯特沙利文的资料，LBP的成长可分为两代：第一代，代表2010年之前的初期索求阶段，此时代LBP已经获普遍利用，但还没有确立同一的羁系界说。大大都产品仍停留在传统微生态制剂的程度，首要基于菌株或者菌属进行经验性运用，缺少明确的顺应症导向利用或者体系性的临床验证。临床证据大多来历于非随机对比研究，CMC(化学、制造与节制)系统相对于不完美，致使产品一致性以及可重复性有限。中国第一代LBP的代表产品包含双歧杆菌四联活菌片等；中举二代，以现代药物开发系统为焦点。

全世界LBP市场从2020年的30亿美元增加至2025年的47亿美元，时代复合年增加率为9.4%。预计到2030年，该市场将进一步增加至75亿美元，2025年至2030年的复合年增加率为9.8%。

从将来趋向上看，目前，已经获批的LBP偏重于胃肠道疾病(CDI)，而跟着对微生物组-宿主轴(免疫、代谢、中枢神经体系(CNS))的了解不断深刻，微生物组正被转化为体系性靶点，鞭策管线向肿瘤、代谢及神经体系疾病等领域拓展。例如，LBP已经进入胰腺癌的临床评估阶段，并显示出使人鼓动的临床成果。与此同时，安全性及不变性的晋升正鞭策新一代LBP从临床处方延伸至院外治理市场，提高总体浸透率。

董事会资料

董事会将由九名董事构成，包含一位执行董事、五名非执行董事及三名自力非执行董事。

股权架构

金信实体指清控金信、金信清沄、金信沄融及金信沅汇。其他“编辑”前投资人包含金信清睿、金信安琢、吴韵水乡、普恩国新、珠海乐泓、红土天科、红土创业、会聚新星、合利创兴、粤科知易、科瑞投资、粤科华仟、黄埔创嘉、广东余睿、爱科瑞研及共青城天岸马。

中介团队

联席保荐人：国投证券融资(香港)有限公司、兴证国际融资有限公司。

公司法令参谋：有关香港法令及美法律王法公法律：嘉源状师事件所；嘉源状师事件所：国浩状师(广州)事件所。

联席保荐人及“编辑”法令参谋：有关香港法令：罗夏信状师事件所；有关中法律王法公法律：北京市互市状师事件所。

申报管帐师及核数师：毕马威管帐师事件所。

行业参谋：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司。

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