浦银国际：维持信达生物“买入”评级 升目标价至95港元

浦银国际：维持信达生物“买入”评级 升目标价至95港元

Puyin International认为，基于Innovent Biologics（01801）的Active IBI363和IBI343数据，它认为IBI363尤其希望它将成为溶解PD-1耐药性的重要方法。该银行预测，该公司将分别为2025E/2026E/2027E的股东净利润分别为43/85/189亿元。根据银行的DCF估值模型（WACC 8.5％，永久增长率为3％），该银行维持公司的“购买”评级，并将其目标价格提高到95港元。 在ASCO口头报告期间，公司提供了三个指示的IBI363（PD-1/IL-2）的后续数据，IBI343（CLDN18.2ADC）提供了胰腺癌标志的随访数据，用于两个月以上。总体而言，大多数数据与摘要内容的先前趋势相似，主要惊喜是IBI363 3 mg/kg剂量组通过10平方英尺的数据扩展到9.3个月，进一步增加了该银行对IBI363在肺鳞状细胞癌中的发展信心。该银行预测，中国IBI363的峰值销售将达到约25亿元人民币（风险调整的数字），而中国IBI343的峰值销售额将达到约15亿元人民币（相同的风险调整后的数字）。 Puyin International的主要观点是： IBI3633 mg/kg剂量组的MPFS数据在治疗IBI363的鳞状细胞癌后9.3个月进一步扩展。与摘要内容数据相比，这得到了改善，进一步增加了银行对IBI363在肺鳞状细胞癌中的发展信心。 首先，在3 mg/kg DG组中观察到更好的效率数据（高度MPF），这与IO治疗的NSCLC的迹象一致，例如鳞状的Cell肺癌（或SQ-NSCLC）或EGFR野生型肺腺癌（或EGFRWTAD-NSCLC）。此外，该口头报告在剂量组中发布了更多的PFS，这些PFS与摘要内容不同，并首次发布了OS数据。关于MPF，在3 mg/kg剂量组中SQ-NSCLC的MPF从抽象时间点进一步延长到9.3个月，数据越来越高。与egfrwt 在AD-NSCLC中，它与4.2个月的先前摘要一致（相对于多西他赛单位代理MPFS 2.5-4个月）。关于OS，考虑到低于1.5 mg/kg的剂量在SQ-NSCLC/AD-NSCLC中显示15.3个月/17.5个月的MOS，该银行坚信3 mg/kg剂量组的MO在此基础上有进一步的显着改善。该公司宣布将首次在3L+SQ-NSCLC上进行第三阶段注册临床试验。该银行预计将3 mg/kg剂量组用作3期剂量。 口头报告显示，在3L+MSS/PMMRCRC的更多亚组中，MPF和IBI363的单个MOS数据组合。 （1）IBI363+BEVAC和总使用（n=73）显示15.1％CORR和4.7个月MPF，其中31.3％Corr，7.4个月MPF（n=32），3 mg/kg剂量组，19.4％Corr和19.4％Corr和5.6个月MPFS（n=31）（n=31）（n=31）（n=31）。总体而言，联合数据与去年ESMO披露的Corr数据趋势一致。更新的PFS数据仍然表明，没有肝转移的MPFS人群是具有最高生存优势的群体。 （2）仅IBI363（n=68）MOS为16.1个月，与摘要含量一致，但进一步阐明了肝转移亚组的MOS，即肝转移群体/肝转移群体的MO，分别为14.4/17.0个月。每个亚组在3LCRC（9.3个月）中明显高于Floquinnib的MOS，这鼓励了我们。 根据黑色素瘤的摘要，口服报告材料进一步披露了IBI3631MG/kgq2w剂量组的阳性生存数据。用1 mg/kgq2w（n=31）治疗的患者MPF为5.7个月，MOS 14.8个月，与实际的2L治疗生存数据相比，这一患者得到了显着改善（MPFS=2.3 mo，MOS=7.5 mo）。此外，口头报告显示的Corr数据的总体趋势相似，数量略高于摘要内容。 IBI343（CLDN18.2ADC）在胰腺癌的迹象上提供超过2个月的后续数据 IBI343还更新了口服报告期间CLDN18.2+PDAC患者的生存数据，与摘要相比，MOS的MOS略有改善。在48例CLDN18.2+PDAC患者中，口服报告过程中更新的MPF与5.4个月时的摘要内容一致。与汇总内容的8.5个月相比，MOS又扩展到了9.1个月。 投资风险：销售额尚未预期，激烈的竞争，临床试验数据的繁重管道研究和开发未预期，并且海外批准失败了。

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