礼来(LLY.US)将就英国拒绝推荐其新型阿尔茨海默病药物决定提起上诉
英国国家健康与护理卓越研究院(NICE)周四发布的最终指导草案中明确表示,礼来的Kisunla以及渤健(B
V财经网获悉,礼来(LLY.US)表示,将就英国卫生当局基于成本考量拒绝推荐其新型阿尔茨海默病治疗药物Kisunla纳入该国公立医疗体系的决定提出上诉。
英国国家健康与护理卓越研究院(NICE)周四发布的最终指导草案中明确表示,礼来的Kisunla以及渤健(BIIB.US)与卫材(ESALF.US)的竞争产品Leqembi均不应在英国国民医疗服务体系(NHS)内使用。NICE负责为英国NHS制定药品政策。
NICE指出,经过对先前否定性草案建议的重新评估,其独立专家委员会认定这两种靶向淀粉样蛋白抗体的临床效益“仍不足以证明其给NHS带来的额外成本是合理的”。
据报道,这家总部位于印第安纳州的制药巨头表示,鉴于公司、临床专家及患者权益组织提交的数据,NICE的推荐决定有失公允,公司将就此提出上诉。
据了解,2024年,英国药品与保健品管理局(MHRA)已批准Leqembi和Kisunla用于治疗轻度阿尔茨海默病成人患者。但在获批后不久,NICE即发布草案指南,拒绝将这两种疗法纳入NHS报销范围。
该机构在声明中强调:“今日发布的最终指导草案中,委员会维持原有结论——这两种药物均不推荐用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍或轻度痴呆。”
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