港股早报:不同集团受托人就股份奖励计划购买5万股(2026/2/9)
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2月9日,不同集团(06090.HK)发布公告,2026年2月6日,受托人就股份奖励计划目的于场内购买合共5万股现有股份,就所购买股份支付的总代价为480.87万港元。
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沛嘉医疗-B(09996.HK):提交GeminiOne?经导管缘对缘修复系统的EU MDR CE标志注册申请
2月9日丨沛嘉医疗-B(09996.HK)发布公告,公司已于近日正式提交用于治疗二尖瓣反流的GeminiOne?经导管缘对缘修复(“TEER”)系统(“该系统”)的EU MDR CE标志注册申请,HighLife SAS为其欧洲合作伙伴。提交CE标志注册申请意味着公司在推进全球化战略方面取得稳步进展。
GeminiOne?是公司内部研发的创新TEER装置。其独特的滑槽式机械结构既保持较小植入物尺寸及输送系统,亦实现了更长的夹合臂长。其他创新的处包括能够降低手术复杂性的独立瓣叶抓捕功能,可防止手术过程中的重复锁定及解锁的自动锁定机制及能够适应更广泛解剖结构的多角度解脱设计。该系统的设计已于全球范围内申请专利,并已通过多项自由实施分析。
于本公告日期,GeminiOne?的注册申请已获中国国家药品监督管理局受理,并正在审评中。此外,GeminiOne?已获美国食品药品监督管理局批准其临床试验用器械豁免,以开展早期可行性研究。公司将积极推进该产品于中国及欧洲的注册工作,致力于尽早为二尖瓣反流患者提供安全有效的治疗选择。
敏实集团(00425.HK)与绿的谐波达成框架协议,共建美国合资企业拓展人形机器人核心部件业务
2月9日丨敏实集团(00425.HK)发布公告,集团已与绿的谐波(688017.SH)就拟于美国成立合资公司的主要条款达成框架协议,该合资公司将致力于在北美开展人形机器人关节模组总成的设计、制造及商业化拓展。
在获得适用监管批准的前提下,加州敏实(即Minth California Inc.,为公司的全资附属公司)与绿的谐波将成立合资公司并订立合资协议及股东协议。预期加州敏实与绿的谐波将分别持有合资公司60%及40%的股权。合资公司的初始资本出资总额预计为1000万美元(约合7800万港元),将由加州敏实与绿的谐波按其初始持股比例进行出资。
根据框架协议,集团将与绿的谐波携手加速北美市场的拓展。依托集团的全球资源与平台以及绿的谐波在传动领域方面的技术专长,双方致力于通过优势互补深化在人形机器人关节模组领域的合作,实现产业联动及互利共赢,从而为双方开辟新的收入来源。
中国生物制药(01177.HK):维特柯妥拜单抗“CLDN18.2 ADC”III期临床试验完成受试者入组
2月9日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告,集团全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司(“礼新医药”)自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号:LM-302)“CLDN18.2 ADC”正在开展用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验(LM302-03-101),已顺利完成患者入组。其中,LM302是全球首款完成注册III期临床试验入组的CLDN18.2 ADC药物。
LM-302是一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物(ADC),通过与CLDN18.2阳性肿瘤细胞特异性结合,并经内吞作用进入细胞后释放小分子毒素,从而实现对肿瘤细胞的精准杀伤。作为潜在同类首创(FIC)药物,LM-302在胃癌、胰腺癌及胆道癌等多个消化道肿瘤中展现出良好的临床开发潜力,并有望为CLDN18.2低表达和PD-L1低表达患者提供新的治疗选择。
(V财经网编辑:章天)
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