宝济药业-B（02659）重磅公布：全世界开创低敏IgG降解酶Ricefidase II期临床胜利，为抗GBM病带来潜在首个药物疗法

宝济药业-B（02659）重磅公布：全世界开创低敏IgG降解酶Ricefidase II期临床胜利，为抗GBM病带来潜在首个药物疗法．

V赢财经得悉，在第63届欧洲肾脏行业协会大会(ERA Congress)上，由北京大学第一病院赵明辉传授团队牵头、宝济药业-B(02659)申办的“初期屡次给予新型IgG降解酶Ricefidase(KJ103)医治抗GBM病：一项II期、开放标签、单臂、多中间研究”成果正式发布，引发国际肾脏病学界特别关注。研究显示，Ricefidase联合标准免疫按捺医治可实现抗GBM抗体的快速、连续肃清，并在部门重要临床终局上提醒潜在获益，为该类危及生命的罕有自身免疫性疾病提供了新的医治索求标的目的。

KJ103是一款全世界开创、低免疫原性的重组免疫球卵白G(IgG)降解酶，用于医治由病理性IgG抗体介导的多种免疫性疾病。该产品经由过程特异性切割并降解血液轮回中的病理性IgG抗体，按捺免疫应对激活，为抗体介导的自身免疫性疾病提供了靶向、快速的医治新选择。

登陆国际肾病学术关键平台

欧洲肾脏行业协会大会(ERA Congress)是全世界肾脏病学领域的关键学术集会之一，与ASN Kidney Week并列为国际肾脏病学界的关键学术交流平台。大会聚集全世界肾脏病学专家与研究者，展现该领域最新研究进展。本次Ricefidase II期临床数据的公布，标志着相关研究结果进一步进入国际学术交流视线。

抗GBM病：高度致去世性罕有疾病，医治仍存在显著未知足需求

抗GBM病是一种罕有但进展迅速的自身免疫性疾病，由抗肾小球基底膜抗体(首要为IgG)介导，可致使快速进展性肾功效衰竭及肺出血。患者的长期糊口生涯率低糊口质量紧张受损，去世亡率高，给家庭以及社会带来了繁重的疾病与经济承担。

目前，抗GBM病患者仍缺少标准化的医治手腕，且尚无正式获批的医治药物。现有临床策略没法实现匹敌GBM抗体的快速肃清，致使总体预后较差。大大都患者终极会进展为终末期肾病，难以从当前医治中取得明确的临床获益。

Ricefidase：新型IgG降解酶的机制索求

Ricefidase是宝济药业基于链球菌来历卵白改革开发的新型IgG降解酶，可特异性切割并肃清轮回IgG抗体，从而快速下降致病抗体程度。其特色包含较低的预存抗体程度和支持短距离重复给药的潜力，为屡次给药方案设计提供了可能。

II期研究成果提醒潜在临床获益

研究成果显示，在标准免疫按捺医治根蒂根基上，屡次给予Ricefidase可实现抗GBM抗体的快速降低与连续节制，并在6个月无透析糊口生涯率等重要终点上察看到改善趋向。同时，接受三次给药方案的患者在研究时代未利用血浆置换医治，提醒该方案可能削减对传统肃清手腕的依赖。 这类成果为进一步展开III期确证性临床研究提供了关键依据。

宝济药业将继续与北京大学第一病院等临床研究中间互助，加快推进Ricefidase在抗GBM病领域的后续临床开发。

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