新品发作+全世界化加快，沛嘉医疗-B(09996)依托双引擎战略实现从“跟跑”到“领跑”

新品发作+全世界化加快，沛嘉医疗-B(09996)依托双引擎战略实现从“跟跑”到“领跑”．

当神经参与业务成为焦点红利主力、瓣膜业务初次逾越商业化红利拐点，沛嘉医疗-B(09996)的“神经参与+瓣膜医治”双引擎战略已经然从概念走向了实际，而快步推进的全世界化过程以及连续迭代的差异化立异，则付与了这家立异器械龙头股更大的想象空间。

现实上，最近几年来适逢国内集采扩面，医疗器械行业洗牌过程较着加速。虽然外部情况快速变化，沛嘉医疗照旧实现了财务层面的“增收减亏”，在改善红利布局的同时，公司也有了明确的红利预期。而事迹提速的背后，恰是其连续的立异兑现与海外市场冲破。

最近几年来，沛嘉医疗经由过程稳健的战略蓝图以及扎实的临床数据，再次向业界以及市场展示了其在震动市场中简直定性，展现了公司何故向差异化立异要溢价、向邃密化治理要效益，进而顺遂完成从“跟跑”到“领跑”的演变。

全瓣膜结构初具规模，行将进入密集劳绩期

凭仗最近几年迅猛的商业化过程、不变快速的收入增加和结构完美且极具竞争力的产品管线，沛嘉医疗已经稳居中国瓣膜参与医治领域头部品牌。

以经导管自动脉瓣置换术(TAVR)赛道为例，沛嘉医疗作为业内龙头股的焦点价值表现在：更高的研发效率以及市占率。

从市场角度来看，2025年国心里脏瓣膜疾病患者人数将增至4020万人，但每一年手术例数不足10万，市场规模约30亿元，此中TAVR在中国的浸透率仅为1%(远低于美国超15%)，存在庞大未被知足的市场需求。这此中，医治费用太高是首要制约因素。但最近几年来在多地医保政策破冰、集采扩容等因素影响下，TAVR也开始走入新的价格周期。

但即使如斯，沛嘉医疗管线产品照旧在自动脉瓣狭小(AS)顺应症领域，实现了调价以后的连续放量。

其焦点缘由便在于，依托更高的研发效率，沛嘉医疗在AS产品结构上形成了“TaurusOne(根蒂根基款)+ TaurusElite(可回收款)+ TaurusMax(高端款)”的梯队化产品组合。这也就象征着，在同价格段产品中，沛嘉Taurus系列可凭仗更精彩的机能，对其他品牌产品形成更大的“代际差上风”。

此外，完美的梯队化产品结构，也能够让沛嘉按照市场动态机动地在梯队产品出产及贩卖全周期阶段，履行公道的产销支配以及价格调理，在扩展市场可及性的同时，实现“以价换量”安定自身护城河。

除了进一步夯实公司在AS品牌的领军职位地方外，沛嘉也在加快向自动脉瓣反流(AR)顺应症拓展。

去年12月，沛嘉旗下TaurusTrio经导管自动脉瓣体系在国内获批，成为国内首款获批的一体化定位键经股入路自动脉瓣反流专用参与医治器械，标志着我国在自动脉瓣反流微创参与医治领域率先实现了“领跑”的逾越。而该产品也在沛嘉高效的商业化推进下，于本年上半年开始放量。

V赢财经认识到，TaurusTrio已经在国内完成97%省分挂网及术者培育，累计植入超200家病院，线上/线放学术培训流动近百场，笼盖专家超过800人次。截至本年6月，TaurusTrio植入量在沛嘉总体TAVR植入量中占比已经超过30%，预期还将进一步晋升。

在AS+AR双顺应症产品规模放量鞭策下，沛嘉的TAVR植入量加快晋升，本年1-6月累计植入超2800例，同比大幅增加约37%。按照沛嘉医疗在本年7月3日企业开放日表露的信息，本年上半年，沛嘉在经股TAVI市场的市占率已经达28%，实现市场份额第一。

沛嘉瓣膜业务另外一个亮点在于：公司全瓣膜结构初具规模，一个笼盖“全瓣膜”疾病的医治矩阵已经清楚可见。

在高效的立异研发实力支撑下，沛嘉医疗构建起了一张笼盖“自动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣”的全剖解位诊疗网络，公司在管线的宽度(笼盖瓣膜疾病的品种)、深度(技能平台以及贮备)结构上，相较国际巨擘爱德华生命科学已经不遑多让。

国内市场方面，沛嘉医疗瓣膜业务凭仗拥有4款已经商业化的商品以及9款不同阶段的在研产品，管线数目属国内第一梯队，管线类型也较其他国内友商更为周全。

而连续的技能冲破与专利堆集，也让沛嘉医疗间隔瓣膜业务密集劳绩期愈来愈近。

按照公司在企业开放日表露的信息，TaurusNXT的注册申请于去年12月获国度药监局受理，并纳入立异医疗器械出格审批程序;而GeminiOne体系已经提交EU MDR CE Mark注册申请，预计本年年末获批，且美国EFS临床正在进行中;MonarQ TTVR体系全世界临床研究正在进行中，已经在美国、加拿大、欧洲的9家中间展开超40例临床试验。

需要一提的是，GeminiOne体系作为独一冲破雅培 MitraClip 以及爱德华 PASCAL 专利FTO的国产TEER产品，将来顺遂获批后有望为沛嘉打开百亿市场增量。

深挖全世界化价值，加快“规模增加”

最近几年来，加快出海打开市场增加第二曲线，成为国内神经参与头部企业的“必选项”。但是在全世界化路径选择上，沛嘉并没有跟风国产厂商海潮选择拉美、东南亚等新兴市场，而是选择直面跨国巨擘，进军支付能力强的泰西高端市场，深挖全世界化价值。

本年3月，沛嘉医疗旗下加奇生物自立设计研发的DCwire微导丝，斩获FDA 510(k)许可。其作为美国二类医疗器械法定准入凭据，是国内医用装备进入北美正规靠谱医疗供给链的重要敲门砖。

据V赢财经认识，FDA认证作为进入全世界高端医疗市场的焦点门坎之一，是检修产品硬实力的试金石，该审评系统对产品的临床数据质量、产品设计与患者获益均有较高请求。是以，国内企业经由过程上述认证不仅象征着市场准入，更是对公司技能实力的自力背书。

而这次获批不仅是自美国FDA羁系趋严以来，中国神经参与微导丝领域拿下的首张FDA 510(k)，同时也是沛嘉医疗的首张海外注册证。DCwire微导丝由此正式叩开美国这一高壁垒市场的大门，标志着国产立异微导丝迈出了走向国际舞台的重要一步，也是沛嘉医疗拓展国际版图的关键里程碑。

跟着公司连续加码海外市场，乐观估量到2030年，沛嘉医疗海外收入占比有望达50%。

现实上，沛嘉之以是有逐鹿泰西高端市场、深挖全世界价值的底气，在于其已经获国内市场验证的技能与运营上风。

以这次顺遂在美拿证的DCwire微导丝为例，2025年该产品凭仗卓着机能，国内市场份额实现大幅扩张，贩卖收入同比暴涨近140%;据公司在企业开放日上泄漏，2026年上半年，该产品植入量同比再增超50%。

沛嘉最近几年来在神介业务真个研发路径已经进入面向全世界未被知足临床需求的原创开发阶段，并依托自身的高研发效率在三大产品线结构了14款商业化产品以及8款在研产品，呈现出“通路领跑、缺血增量、出血稳健”的款式，也让神介业务成为公司夯实红利能力，抵御政策波动的基石。

此外，沛嘉也在经由过程优化产品布局、扩展市场笼盖，进一步提高规模盈利。继独家经销暖阳医疗的YonFlow密网支架、YonLeading微导管、YonTrack远端通路导管以及启言医疗的Qida长鞘以后，本年6月1日沛嘉旗下加奇生物与贝朗医疗订立独家分销协定，获得贝朗医疗旗下产品SeQuent Please CIS紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管(SeQuent Please CIS)在中国大陆地区的独家分销权，进一步丰硕了沛嘉的神经参与产品组合，巩固了公司在神经血管参与市场的领头羊职位地方。

“大股东增持+红利预期”提振信念

V赢财经察看到，自2025年下半年至本年上半年，港股立异药械板块一改此前牛市状况，走出震动回落走势，尤为在本年4月中旬以后连续阴跌不止，恒生医疗保健指数在本年4月中旬以后一路回落，6月22日盘中指数一度跌至最低2938.07点。拉永劫间线来看，自2025年下半年至今，指数区间最大跌幅已经超过35%。

现实上，港股药械板块阴跌的背后，是资金面、市场情感面、地缘政治等多重因素的共振，但其成果却致使了包含沛嘉医疗在内的不少基本面稳健的立异药械标的股价受到错杀。

但是直面场内不确定性因素，沛嘉医疗大股东照旧选择连续增持，向市场进一步通报公司内涵价值亟待重估的踊跃旌旗灯号。

去年12月以来，沛嘉医疗董事长兼CEO张一累计增持21次，增持股数达455.40万股，增持金额超2500万港元，充分展现了公司治理层对股东卖力的朴拙立场。叠加沛嘉在企业开放日给出的“2026年整个团体达到盈亏均衡”的事迹指引，也表现出治理层对公司将来成长的更大信念。

结语

投资人不丢脸到，跟着研发管线和国际化结构的逐渐深化，沛嘉医疗“内外兼修”带来的全方位以及深条理的工业协同效益已经然浮现，并助力公司完成了从行业“跟跑”到“领跑”的演变。

虽然当前沛嘉医疗系统化竞争上风较着，市场却还没有给予其公道的估值。公司目前PS估值仅为3.45倍，不仅低于行业均匀程度，亦低于公司最近几年估值中枢，显示其仍处在低估状况。

而这一反差也为研究机构所洞悉。中信建投证券此前指出，预测2026年，公司有望迎来事迹增加的重要拐点，营收加快增加，整年利润端实现扭亏为盈。

该行表示，跟着公司TaurusTrio反流瓣的商业化放量和第三代TAVR产品TaurusNXT、二尖瓣缘对缘修复反流产品GeminiOne等多个重磅立异产品有望在2026年年内获批上市，公司在布局性心脏病领域的产品组合连续丰硕，技能领先上风以及长期竞争力将患上到进一步巩固。

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