新股音讯 | 以及美药业再次递表港交所 管线产品涵盖七个小份子候选药物

新股音讯 | 以及美药业再次递表港交所 管线产品涵盖七个小份子候选药物．

V赢财经得悉，据港交所6月8日表露，赣州以及美药业股分有限公司-B(简称：以及美药业)再次递表港交所主板，国投证券国际为其独家保荐人。

公司简介

据招股书，该公司于2002年景立，是一家生物制药公司，致力于发明以及开发针对自身免疫性疾病以及肿瘤的自立研发小份子药物。截至末了现实可行日期(2026年6月1日)，该公司的管线产品涵盖七个小份子候选药物(包含两种焦点产品Mufemilast及Hemay022)。Mufemilast已经于中国取得NDA核准。就Hemay022而言，截至末了现实可行日期，该公司正在进行一项针对晚期ER+/HER2+乳腺癌的III期联合疗法临床试验。

Mufemilast是一种自立研发的小份子PDE4B表达阻断剂以及PDE4按捺剂，具备普遍的自身免疫性疾病医治潜力。按照弗若斯特沙利文，Mufemilast是一种具备两重作用机制的全世界药物。Mufemilast已经获准于中国商业化，用于医治中重度斑块状银屑病(Ps)。截至末了现实可行日期，Mufemilast亦正就针对白塞病(BD)的重要性III期试验接受审评。该公司已经完成针对强直性脊柱炎(AS)的II期试验，针对溃疡性结肠炎(UC)、特应性皮炎(AD)、银屑病枢纽关头炎(PsA)、克罗恩病(CD)及慢性梗阻性肺病(COPD)的其他试验正在进行中或者规划展开。该产品已经就BD获FDA授出孤儿药资历认定。

Hemay022是一种自立研发的EGFR/HER2双靶点小份子按捺剂，用于医治晚期乳腺癌。其经由过程不可逆地按捺EGFR以及HER2旌旗灯号通路阐扬作用。该公司于2014年8月获得IND核准以展开Hemay022片剂的I期临床试验。该公司自2015年10月至2021年1月完成三项I期临床研究。该公司于2022年1月于中国就Hemay022与内排泄疗法联适用于医治晚期ER+/HER2+乳腺癌患者的利用展开III期临床研究。截至末了现实可行日期，III期试验仍在进行中。

临床阶段候选药物

Hemay007

Hemay007是经由过程多种药理功效亚布局组合化合物库挑选而来，是一种TNF-α小份子调理剂。在自觉性UC猴模子中，Hemay007削减了受试者结肠中的溃疡数目，医治后对肠道进行病理查抄发明，结肠组织几近恢复到正常状况。截至末了现实可行日期，该公司已经完成单药医治UC的II期临床试验。该公司正在进行类风湿枢纽关头炎(RA)的II期临床试验。就Hemay007用于UC的II期临床试验第12周而言，不管是透过中央尝试室评估仍是首要研究者(PI)评估，所有组别在FAS及PPS人群中的临床反响率均未显示出统计学上的显著差异(所有比较P>0.05)。第12周的临床减缓率在医治组与慰藉剂组之间亦至关，未察看到统计学上的显著差异。目前，该公司并无就UC的下一步制订正式时间表。该公司规划优进步前辈行针对Mufemilast的临床试验开发，由于该公司的财务资源有限。是以，截至末了现实可行日期，RA的II期临床试验陈述将会暂停出具。

Hemay808

Hemay808是一种靶向IgE以及PDE4的份子实体。经由过程局部用药，该化合物在靶组织中维持有用的医治浓度，同时显著下降全身暴露以及毒性危害，实现了疗效与安全性之间的优化均衡。就Hemay808而言，该公司已经于中国完成医治特应性皮炎的IIa期临床试验，且规划待收到编辑后，在2026年下半年前于中国启动IIb期临床试验。就Hemay808用于AD的IIa期临床试验而言，医治29天后，载体组、低剂量组、中剂量组以及高剂量组的EASI评分与基线比拟的均匀变化无统计学上的显著差异(所有P>0.05)。与慰藉剂比拟，Hemay808中剂量组在各类疗效终点(包含EASI评分、IGA、DLQI以及NRS)上均呈现疗效更高的一致性趋向，且安全性优秀。是以，该公司预计选择Hemay808的中剂量组的剂量(3%浓度)作进一步临床研究。

Hemay181

Hemay181是一种具备作用机制的潜在同类开创拓扑异构酶I靶向SDC药物。其是全世界或者中国首个在肿瘤微情况中被β-GU激活且处于临床阶段的SDC药物，具备广谱抗肿瘤的潜力。在给药后，Hemay181在全身轮回进程中显示出代谢不变性。于到达肿瘤部位后，β-GU会裂解Hemay181，开释出细胞毒性药物SN38，其后被癌细胞内化，阐扬毒性作用。截至末了现实可行日期，该公司正在中国展开Hemay181的I期临床试验，以评估其安全性、耐受性、药代动力学特性和开端抗肿瘤疗效。截至末了现实可行日期，该公司正进行Ib期临床试验，以评估Hemay181在患有晚期实体瘤的患者身上的抗肿瘤疗效及安全性。

其他候选药物

截至末了现实可行日期，该公司有其他两款候选药物。Hemay183以及Hemay5087为广谱抗肿瘤药物，首要用于医治晚期实体瘤。截至末了现实可行日期，该公司正在展开Hemay183的临床前研究。于2026年2月，该公司取得国度药监局核准进行Hemay5087的I期临床试验，并正在启动该临床试验。

财务资料

收益

2024年、2025年，该公司其他收益划分为529.8万元、579.9万元人民币。

吃亏

2024年、2025年，该公司年内吃亏划分约为1.23亿元、1.30亿元人民币。

行业概览

自身免疫性疾病是一种免疫体系过错进犯自身身体的状态，可能与免疫体系的过分活泼或者低度活泼有关。遗传因素以及情况因素都可致使自身免疫性疾病的产生，该等疾病可能会给患者带来庞大的经济以及社会承担。

自身免疫性疾病的医治已经经从传统的减缓症状的药物(如非甾体抗炎药(NSAIDs)、糖皮质激素以及疾病修饰抗风湿药物(DMARDs))转变为更具针对性、针对底子缘由的疗法，该等疗法针对疾病进程中的免疫体系成份，如细胞因子、免疫细胞以及旌旗灯号通路。

全世界自身免疫性疾病药物市场从2019年的1,169亿美元增加到2024年的1,431亿美元，自2019年至2024年的复合年增加率为4.1%。预计该数字将于2028年达到1,795亿美元并于2032年达到1,923亿美元，2024年至2028年的复合年增加率为5.8%，而2028年至2032年的复合年增加率为4.0%。

按照国度卫生康健委员会的统计数据，中国约有8000万人患有自身免疫性疾病。中国自身免疫性疾病药物市场从2019年的24亿美元增加到2024年的46亿美元，自2019年至2024年的复合年增加率为14.2%。预计该数字将于2028年达到121亿美元并于2032年达到263亿美元，2024年至2028年的复合年增加率为27.6%，而2028年至2032年的复合年增加率为21.4%。

董事会资料

董事会由七名董事构成，包含三名执行董事、一位非执行董事及三名自力非执行董事。董事会任期为三年，董事会的权利以及职责包含招集股东大会并在股东大会上陈述董事会的工作、确定该公司的业务以及成长规划，和行使章程授予的其他权利、本能机能以及职责。

股权架构

截至末了现实可行日期，张博士经由过程赣州以及胜及赣州以及毅(划分持有公司约21.29%及3.92%股分)合计节制约25.22%公司投票权。郭女士作为张博士的配头，经由过程香港以及美节制约21.29%公司投票权。是以，张博士以及郭女士合共节制约46.51%公司投票权，并连同赣州以及胜、香港以及美及其控股公司和赣州以及毅组成该公司的控股股东。

中介团队

独家保荐人：国投证券融资(香港)有限公司;

法令参谋：金杜状师事件所;

独家保荐人的法令参谋：亚司特状师事件所、北京市天元状师事件所;

核数师及申报管帐师：罗兵咸永道管帐师事件所;

行业参谋：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司;

合规参谋：迈时本钱有限公司。

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