新股音讯 | 上市期近!真康健医疗聆最新消息过关 锁定穿刺手术机械人第一股!
V赢财经得悉,据港交所6月12日表露聆最新消息后资料,广东真康健医疗科技开发股分有限公司(简称:真康健医疗)顺遂完成港交所18A主板上市聆最新消息,中金公司、星展团体担任联席保荐人。依托多款立异手术机械人产品落地交付,真康健医疗2025年装备交赋予营业收入迎来本色性拐点,整年营收由2024年179.1万元大幅增至1217.8万元,商业化兑现能力显著改善。据招股书表露,真康健医疗是国内经皮穿刺&溶解手术机械人先行者,按2025年出货口径,公司国内市场份额36.4%、位居行业首位(2025年交付6台装备,包含2台TH-S、1台TH-P、1台TH-S Pro及2台TH-X MW)。
最新表露招股书显示,真康健医疗已经经获批三类医疗器械注册证8项(包含2项经立异医疗器械出格审查程序获批的立异产品,不含耗材)、二类医疗器械注册证2项(不含耗材),已经构建起以"经皮穿刺、精准医治"为焦点的智能医疗机械人产品矩阵。需要注重的是,真康健医疗自立研发的焦点产品穿刺手术导航定位体系TH-S型号被中国国度药监局认定为"国内开创",而重要产品导航定位微波溶解体系TH-X MW型号则被中国国度药监局认定为"国际开创"。
真康健医疗的焦点产品为经皮穿刺手术机械人,该产品立异性集成智能影像分析及穿刺规划体系、光学导航体系、机器臂节制体系及呼吸追踪体系, 这类设计使其成为中国首款具备此类综合功效的经皮穿刺手术机械人。与传统徒手穿刺手术比拟,该产品可以提高穿刺手术的一次到位率,削减穿刺次数及CT扫描次数,缩短手术时间,下降并发症及相关不良事务的产生率,并削减对个别手术大夫经验的依赖,从而提妙手术效率及成果的不变性,具备显著的临床价值。目前,真康健医疗环抱焦点产品结构了4个型号的产品组合(TH-S一、TH-S、TH-S Pro及TH-SA),用于肺部及腹部实体器官穿刺手术的导航定位,均已经获得三类医疗器械注册证,同时正将顺应症范畴拓展至腹膜后病变。这样的产品组合,让真康健医疗能针对不同科室需求提供差异化的产品,同时笼盖不同价格区间的病院客户。
除焦点产品外,真康健医疗的产品管线还包含一款重要产品,即已经获批用于肝部及肺部肿瘤医治的微波溶解手术机械人,相关产品具有智能脏器与病灶朋分、术中及时三维导航和溶解能量场精准摹拟三大焦点功效,可晋升穿刺定位精度、靶区笼盖度、手术流程效率与手术胜利率,从而实现高效精准的微波溶解。同时下降手术对医师穿刺操纵及溶解方案计划经验的依赖,周全晋升手术的安全性与有用性。目前,真康健医疗环抱重要产品结构了2个型号的产品组合(TH-X MW与TH-X HMW),均已经获得三类医疗器械注册证,是该领域独一获批溶解手术机械人的企业,且TH-X MW的肺部肿瘤医治顺应症也已经取得核准,顺应症范畴进一步扩展。
除焦点产品以及重要产品外,真康健医疗的产品组合还包含用于肺部以及腹部穿刺的紧凑型经皮穿刺手术机械人(TH-P系列),和微波溶解医治仪、冷冻溶解机械人以及前瞻结构的体外器官留存与评估体系。此外,为拓展国际业务结构,加强全世界影响力,真康健医疗规划于2026年1月提交CE标志申请,并预计于2026年第四时度取得CE标志。
市场竞争款式上,中国经皮穿刺手术机械人及微波溶解手术机械人市场均处于初期阶段,截至末了现实可行日期,中国国度药监局已经核准21款经皮穿刺手术机械人(19款国产产品及2款入口产品),此中真康健医疗独有5款,是所有企业中获批数目至多、获批时间最先的。跟着2022年真康健医疗获批中国第一张经皮穿刺手术机械人注册证,至2025年真康健医疗已经经走过市场推行的初始阶段,开始实现规模化贩卖。别的真康健还独家拥有两款微波溶解手术机械人,构建了从穿刺定位到精准医治的闭环产品矩阵。
按照灼识咨询的资料,真康健医疗2025年交付6台装备,按2025年经皮穿刺手术机械人的出货量计量,在中国位居首位,市场份额为36.4%。患上益于手术机械人装备交付量晋升,真康健医疗收入由2024年的179.1万元大幅增长至2025年的1,217.8万元。另据公然资料,真康健医疗相关产品已经进入天下近 100家医疗机构,完成手术逾7200例,涵盖穿刺活检、术前定位、肿瘤溶解、粒子植入等普遍术式,实现100%技能胜利率, 这类数据反映出其产品在多类型医疗场景中的临床运用价值与市场承认度。
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