映恩生物(09606)上交所科创板IPO已经受理 深耕于抗体偶联药物(ADC)领域

映恩生物(09606)上交所科创板IPO已经受理 深耕于抗体偶联药物(ADC)领域．

V赢财经得悉，6月12日，映恩生物(Duality Biotherapeutics Inc)(简称：映恩生物)(09606)上交所科创板IPO已经受理。中信证券为其保荐机构，拟募资41亿元。

据招股书，映恩生物是一家深耕于抗体偶联药物(ADC)领域的全世界化立异生物制药企业，致力于成为全世界ADC领域的领军者。截至招股仿单签署日，该公司已经构建包括10款临床阶段资产在内的有梯度的产品矩阵，正在约20个国度进行 10 项全世界多中间临床试验，累计入组患者超 3,500 名，约 50%来自海外；此中 DB-1303(HER2 ADC)的 HER2+乳腺癌顺应症的新药上市许可申请(BLA)已经取得国度药监局受理，HER2 低表达乳腺癌已经完玉成球 III 期临床试验的入组，全世界进度在同类 HER2 ADC 中处于领先职位地方；DB-1311(B7-H3 ADC)已经进入全世界 III 期临床试验阶段，是前线腺癌领域进度最领先的国产B7- H3 ADC，也是该领域全世界唯二进入III期临床试验的B7-H3 ADC。

在对外互助方面，映恩生物已经与BioNTech、GSK、百济神州、三生制药、Avenzo 及 Adcendo 等全世界领军企业告竣多项标志性互助，总交易价值超60亿美元，包含首付款以及分阶段里程碑付款，商定了特许权利用费等连续性收益机制，亦拥有DB-1311在美国的成本与利润/吃亏分管及配合推行选择权。

映恩生物的产品在临床试验中展示了冲破性的医治潜力，目前已经累计取得1项 FDA 冲破性疗法认定、1项国度药监局冲破性疗法认定、5项 FDA 快速通道认定及2项 FDA 孤儿药认定。此中，DB-1303在HER2表达子宫内膜癌领域同时取得FDA的冲破性疗法认定、快速通道认定和国度药监局的冲破性疗法认定，有望成为全世界首款笼盖HER2全表达程度(IHC 1+/2+/3+)子宫内膜癌的 HER2 ADC药物，DB-1303亦是目前全世界第二款针对 HER2 低表达乳腺癌(未接受过化疗)人群胜利进入全世界 III 期注册临床试验的 HER2 ADC 药物。

DB-1311已经获FDA快速通道认定，在转移性去势抵抗性前线腺癌、铂耐药性卵巢癌、晚期宫颈癌等多个难治实体瘤中展示出有潜力的临床疗效与可控的安全性，有望成为全世界首批上市、笼盖多癌种的B7‑H3 ADC药物;DB‑1311 亦是全世界少数可周全挑战一线/后线标准医治，并与全世界头部 B7‑H3 ADC 直接竞争的重磅种类。

截至招股仿单签署日，映恩生物依托四大自立研发的ADC技能平台，已经构建起面向全世界市场、布局完备的立异药物管线，笼盖HER二、B7‑H三、HER三、 TROP二、BDCA二、B7-H3×PD-L一、EGFR×HER3 等靶点，多款产品在重要瘤种及细分顺应症上位列全世界开发第一梯队，具有同类开创或者同类最好潜力。

财务方面，于2023年度、2024年度、2025年度，公司实现营业收入划分约17.87亿元、19.41亿元、18.52亿元；同期，研发投入占营业收入的比例划分为29.54%、39.16%、44.81%。

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