新股前瞻|手握全世界首款第四代BTK按捺剂，麓鹏制药可否撬动百亿市场？

近日，麓鹏制药有限公司(如下简称“麓鹏制药”)向港交所主板提交上市申请，独家保荐报酬中信证券。这已经是公司第二次叩关港股市场，此前公司曾经于2025年10月递表，后因6个月未聆最新消息而主动失效。

公然音讯显示，公司自建立以来已经完成六轮融资，累计召募资金约2.132亿美元，2025年9月B轮融资完成后，公司投后估值约为3.1125亿美元。凯泰本钱、礼来亚洲基金(LAV)、奥博本钱(OrbiMed)及淡马锡(Temasek)等一线医疗领域投资机构位列股东名单。

财务体现上，麓鹏制药呈现典型的研发型药企特性，2024年及2025年，公司累计吃亏约2.1亿元，吃亏首要来历于连续的研发投入。

需要市场特别关注的是，麓鹏制药焦点产品LP-168(商品名：麓可达)为全世界首个第四代BTK按捺剂，已经于2026年6月获批上市。凭仗这一重磅单品，麓鹏制药这次上市可否取得港股投资人青眼?

焦点产品已经有一项顺应症获批，两项在研

公然资料显示，麓鹏制药建立于2015年，是一家生物制药公司，拥有自立研发的BeyondX口服药物化学平台，专注于为全世界癌症及自身免疫性疾病患者设计、发明、临床开发及商业化高生物使用度口服药物。

公司现已经成立包括六项首要候选产品的产品管线，此中三项为新药申请阶段及临床阶段的焦点资产，即焦点产品LP-16八、LP108与LP-118。

焦点产品LP-168是为一种“共价与非共价”结合模式的BTK按捺剂，此两重结合机制使LP-168可以或许同时肃清携带野生型及耐药突变型BTK的肿瘤细胞，在肿瘤学及自身免疫性疾病领域均具有较大潜力。

LP-168的潜在顺应症包含多种肿瘤与自体免疫疾病，包含复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(“MCL”)、复发/难治性非GCB漫溢大B细胞淋巴瘤(“DLBCL”)与复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(“CLL/SLL”)。

MCL顺应症方面，研究数据显示，LP-168在MCL患者中实现更高减缓率(减缓率：63.9%)及更长疾病节制期(无进展糊口生涯期：7.4个月)。2026年6月，LP-168(洛布替尼片，商品名：麓可达)已经获国度药监局核准上市，合用于既往接受过至少两种体系性医治(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]按捺剂)的MCL成人患者。

对付既往接受过至少两线医治的成人DLBCL顺应症，该药已经于2024年5月被国度药监局药品审评中间纳入冲破性医治种类名单，响应的重要性注册II期临床研究(ROCK-2)已经于2025年末展开。

对付BTK按捺剂经治的CLL顺应症，在美国进行的一项I期研究成果显示，洛布替尼医治的ORR为78.3%，预估中位无进展糊口生涯期(mPFS)为 28.1 个月。

据V赢财经认识，除了这三项首要顺应症外，公司还规划将来拓展至自免领域，该药针对慢性自觉性荨麻疹(CSU)的LP-168临床研究已经在中国启动。该方面的研发首要交给互助方翰森制药，2024年8月洛布替尼所有非肿瘤顺应症在中国(包含香港、澳门以及台湾)的研发、注册、出产及商业化的权柄已经出售给翰森制药，总交易额超过7亿元人民币。

此外，公司还拥有两款处于临床II期的在研药物，划分为选择性Bcl-2按捺剂LP-108(乐托克拉, Lacutoclax)以及口服Bcl-2/Bcl-xL两重按捺剂LP-118，均有望成为业界最好(Best-in-Class)的产品。

BTK按捺剂多方比赛，麓鹏制药想象空间有几分?

BTK按捺剂是一类靶向抗癌药物，其作用靶点为布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)，首要经由过程调控B细胞受体(BCR)旌旗灯号通路阐扬医治作用。BCR旌旗灯号通路对B细胞的存活、增殖、分解及迁徙具备关键调理功效，该通路的异样激活与多种B细胞肿瘤的产生以及成长紧密亲密相关。

从技能迭代来看，第一代BTK按捺剂以伊布替尼为代表，但其选择性较差，对EGFR、TEC等靶点亦有按捺作用，致使脱靶效应以及较多不良反响;第二代产品如泽布替尼、奥布替尼以及阿卡替尼，在保持高选择性的根蒂根基上下降了脱靶毒性，安全性以及疗效均有晋升。

与第一代以及第二代药物不同，第三代BTK按捺剂不依赖于与BTK卵白C481位点的共价结合，是以能有用降服因C481S突变致使的对一代、二代共价BTK按捺剂的取得性耐药。以匹妥布替尼为代表，第三代BTK按捺剂经由过程形成氢键与BTK非共价结合，合用于医治既往接受过至少二线体系医治(包含BTK按捺剂)的患者。

据招股书先容，麓鹏制药的LP-168既能以共价体例结合野生型BTK(媲美一代药效)，又能以非共价体例结合C481S突变型BTK(解决耐药)，是以被称为第四代BTK按捺剂。

从竞争款式来看，BTK按捺剂赛道已经逐渐“人满为患”。截至目前，全世界范畴内第一代、第二代BTK按捺剂已经有5款上市，第三代礼来的匹妥布替尼也已经于2024年10月在华获批上市，后续亦有罗氏、默沙东等数家非共价BTK按捺剂已经进入临床阶段，市场竞争十分剧烈。

从详细市场空间来分析，数据显示，第一代BTK按捺剂伊布替尼虽然遭到竞品频出、疗效有限的影响，市场份额有所缩水，但2025年上半年仍有30亿美元贩卖额;百济神州的泽布替尼是全世界首款且独一获批用于滤泡性淋巴瘤的BTK按捺剂，凭仗这一怪异职位地方在2025年上半年大卖17.42亿美元，同比增加54.7%;礼来的匹妥布替尼2024年全世界贩卖额达到3.37亿美元，2025年第一季度收入进一步爬升至0.92亿美元，同比暴增84%。

V赢财经认识到，在MCL这一顺应症上，麓鹏制药洛布替尼虽已经获批上市，却将面对包含礼来的匹妥布替尼在内的5款同类竞品，其可否从先行者手中掠取蛋糕，很大水平上取决于将来的头仇家临床试验成果。

2026年1月，洛布替尼对照第三代非共价BTK按捺剂匹妥布替尼、医治复发或者难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (R/R CLL/SLL)的全世界III期头仇家临床试验已经正式启动，该项研究预计将于2027年年底完成受试者入组，2029年进行中期分析。

比拟之下，DLBCL顺应症具有更强的稀缺性，将来增加弹性更高。公然信息显示，洛布替尼是中国首个也是全世界独一在既往接受过至少两线医治的成人复发或者难治性非生发中间B细胞样漫溢大B细胞淋巴瘤(R/R non-GCB DLBCL)顺应症上取得此类认定的BTK按捺剂。

而察看麓鹏制药的后续管线，公司还结构了BCL-2通路的两款药物。BCL-2卵白作为抗凋亡调控因子，在多种血液肿瘤以及实体瘤中高表达，帮助癌细胞回避程序性去世亡，是以BCL-2按捺剂成为癌症医治的关键标的目的之一。

目前国内已经有三款BCL-2按捺剂获批上市，如艾伯维的Venetoclax、百济神州的Sonrotoclax等;还有正大晴和、诺诚健华等多家企业的产品处于临床开发阶段。麓鹏制药的LP-108以及LP-118均处于II期临床阶段，将来上市后将面对较为剧烈的竞争情况。

小结

麓鹏制药这次冲刺港交所，正值焦点产品LP-168方才获批上市的重要节点。作为全世界首款第四代BTK按捺剂，其虽有足够的商业化潜力，却需等待后续与匹妥布替尼的头仇家临床试验成果，短时间难以形成差异化竞争壁垒;DLBCL顺应症虽稀缺性实足，但尚处于临床II期，间隔商业化落地为时尚早。

与此同时，洛布替尼当前获批的仅为后线疗法，市场空间相对于有限。将来若能在前列医治中证实其相较现有竞品的优胜性，则有望打开更大的市场空间。

综合来看，麓鹏制药是一个兼具基本面亮点与竞争危害的高弹性标的，立异药领域高危害与高收益并存，这次港股IPO需要投资人长期特别关注。