术锐股分科创板IPO已经问询 国内首款单孔手术机械人获批上市
V赢财经得悉,7月15日,北京术锐机械人股分有限公司(简称:术锐股分)申请上交所科创板上市审核状况变更为“已经问询”,中信证券为保荐机构,拟募资7.00亿元。
据招股书,术锐股分是一家致力于以原创底层技能为焦点,自立研发、出产及商业化具有国际技能领先上风的微创腔镜手术机械人体系及配套器械产品的高科技医疗器械企业,产品可以或许运用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科等跨科室多顺应证医治,将来拟拓展至头颈外科、心外科等科室,为患者提供创伤更小、更精准、更安全的微创外科手术解决方案。
公司首款焦点产品胸腹腔内窥镜单孔手术体系(SR-ENS-600)于2023年6 月取得国度药监局上市核准,现获准运用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科肺部腔镜手术操纵;于2025年8月取得欧盟CE认证,获准运用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科腔镜手术操纵,可用于医治胸腔内或者腹腔内的良性或者恶性疾病,合用于合适微创手术前提的成人及儿童患者。该产品为国内首款、全世界第二款获批上市的单孔手术机械人,亦是首个获批欧盟全人群合用的中国手术机械人,截至陈述期末系全世界独一获CE认证可运用于儿外科医治的单孔手术机械人。
公司在中国香港、荷兰设立子公司,组建了高质量的海外业务团队,团队职员具备多年的海外医疗设备以及器械领先企业从业经验。截至本招股仿单签署日,胸腹腔内窥镜单孔手术体系(SR-ENS-600)已经在欧盟、中国香港、马来西亚等中国大陆之外地区获得注册证。此外,刊行人与全世界知名微创外科培训机构IRCAD和多家知名欧洲教授教养病院正式签署长期战略互助协定或者开端告竣互助意向,鞭策以西欧成熟市场引领的海外商业化策稍加速落地。
公司已经构建了全方位的常识产权维护系统。截至2025 年12月31日,公司累计申请732项专利,已经有471项专利取得授权,此中发现专利319项,包含境内授权发现专利148项,境外(包含美国、欧洲、加拿大、日本、韩国)授权发现专利171项。
公司陈述期内还没有红利且存在累计未填补吃亏,首要缘由是公司自设立以来即从事微创腔镜手术机械人研发,该业务研发周期长、资金投入大。股分公司设立后,公司的未填补吃亏金额已经大幅削减,但公司在将来一段时间内仍可能连续吃亏,累计未填补吃亏金额可能继续增长。
财务方面,于2023年度、2024年度及2025年度,公司实现营业收入划分约为44.90万元、0.19亿元及0.81亿元;同期,净利润划分为-1.91亿元、-1.95亿元及-1.32亿元。
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